R&D & QUALITY
研发与质量
Otta Care 以技术创新驱动产品升级，以严格质量体系守护每一款产品的安全与可靠。
材料科技
医用级钛合金表面处理技术，多孔结构设计促进骨长入；不锈钢材质符合植入物标准。
制造工艺
精密数控加工（CNC）确保产品尺寸精度达 0.01mm；可支持 3D 打印定制方案。
设计创新
解剖预弯、低切迹、锁定与非锁定兼容设计，贴合临床实际需求。
质量管理流程
1
设计开发
兽医专家参与，临床需求导向
2
原材料采购
严格筛选医用级原材料供应商
3
生产制造
精密加工与全流程质量监控
4
灭菌包装
符合医疗器械灭菌要求
5
上市后监测
持续收集临床反馈，优化产品
资质认证
ISO 9001
质量管理体系认证
ISO 13485
医疗器械质量管理体系
CE Mark
欧盟医疗器械认证
GMP
医疗器械生产质量管理规范
检测能力
- 力学测试
- 生物相容性测试
- 无菌测试
- 尺寸精度检测
- 表面质量检测